TUM
  Herzlich Willkommen auf den Seiten des Münchner Studienzentrums  
 
Unser Service

Das Münchner Studienzentrum sieht jedes einzelne Projekt als neue und wichtige Herausforderung an. Mit unseren hoch qualifizierten klinischen Forschungsteams werden Studien von der Planung, über die Durchführung bis hin zur Berichterstattung und Publikation professionell durchgeführt.

Unsere Leistungen Studienberatung, Unterstützung bei Drittmittelantragstellung und Finanzplanung bieten wir kostenfrei an.
Alle weiteren Leistungen werden nach Kostenvoranschlag gemäß KKS-üblichen Stundensätzen abgerechnet.

Studienberatung

  • Wer kann Sponsorfunktion übernehmen?
  • Welches Budget braucht man für eine Studie und wie kann man die Studie finanzieren?
  • Was muss ich bei der Durchführung einer Studie beachten?
  • Welches Studiendesign muss ich für welche Fragestellung anwenden?
  • Wieviele Prüfzentren sind notwendig?
  • Wie verfahre ich mit den Studiendaten?
  • Kann ich meine Studie innerhalb eines Studiennetzes durchführen?

Studienplanung:

  • Budgetplanung
  • Projekt- und Finanzmittelakquise; ggf. Unterstützung bei Drittmittelantragstellung
  • Unterstützung bei der Konzepterstellung und Vertragsgestaltung
  • Verhandlung mit Sponsoren und Studiengruppen
  • Verhandlung mit Partnern des Studiennetzes
  • Rekrutierung von Studienzentren

Projektmanagement:

Die Begleitung einer Studie von Beginn bis zum Abschluß - neben dem Prüfarzt die ständige Anlaufstelle für Probleme und deren Lösungen. Dabei immer die gesetzlichen Anforderungen und inhaltlichen Zielsetzungen im Blick - das bieten Ihnen unsere Projektmanager für Ihre Studie.

  • Inhaltliche und formale Bearbeitung Studienunterlagen
  • Vorbereitung und Einreichung Ethikkommission
  • Vorbereitung und Antragstellung Behörden
  • Abwicklung Patientenversicherung
  • Zentrale Anlaufstelle für alle Studienbeteiligten
  • Koordination und Überwachung der Regularien einer laufenden Studie
  • Teilnahme und Organisation von Meetings u. Prüfertreffen
  • Administrative Aufgaben



Studienassistenz

Studienassistenten benötigen ein sehr vielseitiges Qualifikationsspektrum; neben Kenntnissen in Dokumentation und Administration wird ebenso Fähigkeit in der Koordination des Studienablaufs erwartet. Diesen Anforderungen werden unsere Studienassistenten in hohem Maße gerecht.

  • Dokumentation CRFs
  • Query Bearbeitung
  • Patienten- und Terminkoordination
  • Vorbereitung Patienten Visits
  • Vorbereitung Monitorbesuche
  • Organisation Studienlogistik (Lagerung u. Versand v. Proben, Studienmedikation

Qualitätsmanagement:

  • Controlling
  • Monitoring
  • Prozessanalyse
  • SOP-Management
  • Vorbereitung Audits

Datenmanagement:

  • Datenmanagement entsprechend den Regularien
  • Pflege des Studienregisters zur Unterstützung der Ärzte bei der Patientenrekrutierung
  • Datenmanagementplan
  • CRF/eCRF Erstellung
  • MACRO Datenbankerstellung
  • Datenerfassung
  • Plausibilitätsprüfung
  • Vorbereitung der Daten für statistische Auswertung

Biometrie:

  • Studiendesign und Fallzahlplanung
  • Statistische Analysepläne
  • Interim- und Abschlussanalysen
  • Ergebnispräsentation

Informatik:

  • IT-Infrastruktur (CDMS MACRO)